Recientemente Janssen, grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, anuncia los resultados del análisis de largo plazo del estudio clínico de Fase 3 SPARTAN, que muestran cómo apalutamida disminuye el riesgo de muerte en 25% de pacientes con cáncer de próstata temprano, que no responden a la terapia convencional (hormonal) y que podrían desarrollar metástasis.
Asimismo, este segundo análisis – con un tiempo de seguimiento de 41 meses – demuestra que la tasa global de sobrevida fue del 72.1% para los que recibieron apalutamida, comparados con el 64.7% de los que tomaron el placebo[ii]. Los beneficios de apalutamida respecto a la tasa de sobrevida respaldan los resultados presentados en 2018.
«El análisis actualizado de SPARTAN nos brinda un panorama más completo, contundente y maduro de los beneficios del tratamiento con apalutamida en combinación con la terapia hormonal convencional y revela cómo los pacientes viven más tiempo sin mostrar signos de progresión de la enfermedad”, explicó el Dr. Óscar González Vigil, Gerente Médico de Janssen.
Al ser consultado el galeno González Vigil, gerente médico de Janssen, sobre los efectos no deseados de los tratamientos actuales y como controlarlos, este respondió a Revista Relevancia Médica lo siguiente: “Los tratamientos novedosos para el tratamiento de cáncer de próstata, como apalutamida, cuentan con un buen perfil de seguridad y los eventos adversos que puedan presentarse, pueden ser manejados con mínimas intervenciones y acompañamiento de un profesional de la salud”.
El médico agrega sobre los controles que se debe tener sobre la enfermedad: “Son los profesionales de la salud quienes deben recomendar una u otra terapia, pero siempre es necesario valorar los riesgos y beneficios de una intervención”.
A otra interrogante de Relevancia Médica, el entrevistado fue cuestionado con una segunda pregunta: ¿En qué consiste el estudio que han presentado?.
R- “El estudio Spartan demostró la efectividad de apalutamida, reduciendo en un 72% el riesgo de desarrollar metástasis. Esto en pacientes con cáncer de próstata que no responden a la terapia hormonal de primera generación y en donde la enfermedad no ha salido de la próstata (metástasis)”.
Doctor nos gustaría saber: ¿Cuándo estará el medicamento disponible en Guatemala?
R- “Está en proceso el registro de autorización regulatoria y esperamos que esté próximamente disponible para los pacientes con cáncer de próstata en Guatemala”.
Y para finalizar para los lectores de la Revista Relevancia Médica nos gustaría tener bien claro este punto: ¿Cómo es la aplicación del medicamento?
R– “Es una tableta recubierta y la dosificación es una toma oral una sola vez al día”.
La data fue presentada en ESMO, el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, donde se anuncian los últimos avances en esta especialidad y que se llevó a cabo del 27 de septiembre al 1 de octubre de 2019. Simultáneamente, los resultados se divulgaron en la prestigiosa revista científica publicada por la Universidad de Oxford, Annals of Oncology por su relevancia para la comunidad médica y para los pacientes.
«Estos resultados se suman a la evidencia que respalda apalutamida como una opción estándar para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no responden al tratamiento convencional, pero que siguen en alto riesgo de propagación del cáncer», expresó Matthew Smith, M.D., Ph.D., director del Programa de Neoplasias Genitourinarias en el Centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard e investigador del estudio SPARTAN.
«Aunque hay avances en el tratamiento del cáncer de próstata en los últimos años, esta enfermedad sigue siendo potencialmente mortal, particularmente cuando los pacientes progresan a etapas avanzadas de la enfermedad metastásica», dijo Margaret Yu, MD, vicepresidenta y líder del area de Cáncer de Próstata de Janssen Research & Development, LLC.
Referencias
[i] https://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/stages-and-grades Accessed September 2019
[ii] Smith, M, et al. Apalutamide and Overall Survival in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (nmCRPC): Updated Results from the Phase 3 SPARTAN Study. [https://oncologypro.esmo.org/Meeting-Resources/ESMO-2019-Congress/Apalutamide-APA-and-Overall-Survival-OS-in-Patients-pts-With-Nonmetastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer-nmCRPC-Updated-Results-From-the-Phase-3-SPARTAN-Study]. Accessed September 2019.
